SynAct Pharma AB (DE:8F8)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
SynAct Pharma AB는 "ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제 치료를 받고 있는 특발성 막성 신병증 및 중증 단백뇨 환자를 대상으로 AP1189 대 위약을 12주간 추가 투여했을 때의 안전성, 내약성, 약동학 및 효능을 평가하기 위한 탐색적, 무작위 배정, 이중맹검, 다기관, 위약 대조 연구"를 진행하고 있다. 이 연구는 신장 기능에 심각한 영향을 미치는 질환인 특발성 막성 신병증(iMN)과 중증 단백뇨 환자를 대상으로 AP1189의 안전성과 효과를 탐색하는 것을 목표로 한다.
시험 중인 치료제는 AP1189이라는 약물로, 12주 동안 매일 100mg 정제로 투여된다. 이미 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제를 복용 중인 환자를 위한 추가 치료제로 설계되었다.
이 2상 연구는 중재적 연구로, 무작위 배정 및 평행 설계를 채택했다. 참가자, 연구자, 결과 평가자 모두 치료 배정을 알지 못하는 삼중맹검 방식을 사용한다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.
연구는 2020년 6월 24일에 시작되었으며, 1차 완료 및 예상 연구 완료 날짜는 아직 결정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2024년 12월 6일에 제출되었으며, 현재 환자 모집과 연구 진행이 계속되고 있음을 나타낸다.
이 연구 결과는 SynAct Pharma의 주가 성과와 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 신장학 시장에서 회사의 입지를 강화할 수 있기 때문이다. 신장 관련 질환 치료제 개발의 경쟁 환경을 고려할 때, 이 연구의 진행 상황은 투자자들에게 매우 중요하다.
연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.