인스파이어 메디컬의 소아 연구... 폐쇄성 수면무호흡증 치료 레지스트리 면밀 분석

인스파이어 메디컬(INSP)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 인스파이어 소아 승인 후 레지스트리는 중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 앓고 있는 18~21세 소아 환자를 대상으로 인스파이어 상기도 자극(UAS) 시스템의 장기 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 다기관 단일군 연구는 임플란트 이식 후 5년간 시스템의 성능에 대한 중요한 데이터를 제공하고자 한다는 점에서 의미가 크다.

중재/치료: 이 연구는 수면 중 기도 폐쇄를 방지하기 위해 기도 근육을 자극하여 OSA를 치료하도록 설계된 장치인 인스파이어 상기도 자극 시스템에 초점을 맞추고 있다.

연구 설계: 이는 전향적 시간 관점을 가진 관찰 코호트 연구다. 실제 환경에서 UAS 시스템의 결과를 관찰하는 것을 목표로 하기 때문에 무작위 배정이나 맹검은 포함하지 않는다.

연구 일정: 연구는 2020년 6월 30일에 시작되었으며, 1차 완료 날짜는 아직 발표되지 않았다. 예상 완료 날짜는 2025년 2월 24일이며, 이는 마지막 업데이트 날짜이기도 하다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요하다.

시장 영향: 진행 중인 연구는 인스파이어 메디컬의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 성공적인 결과는 투자자 신뢰와 시장 지위를 강화할 수 있다. 연구 결과는 OSA 치료 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 수 있으며, 대체 솔루션을 제공하는 다른 기업들에게도 잠재적으로 영향을 줄 수 있다.

연구는 현재 참가자를 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.