아케소의 비소세포폐암 치료제 AK104 3상 임상시험... 게임 체인저 될까

아케소(Akeso, Inc., HK:9926)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아케소는 '동시 또는 순차 화학방사선요법 후 진행되지 않은 절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암 환자에서 수게말리맙 대비 AK104의 공고요법을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 다기관 3상 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 절제 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 공고요법으로서 AK104와 수게말리맙의 효능 및 안전성을 비교하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 두 가지 약물을 시험한다. 카도닐리맙(AK104)은 3주마다 투여되는 실험약이며, 수게말리맙은 역시 3주마다 투여되는 활성 비교약이다. 이러한 중재는 화학방사선요법을 받은 환자의 암 진행을 예방하기 위해 설계되었다.

이 중재 연구는 평행 배정 모델을 사용한 무작위 배정 방식이며, 4중 맹검을 적용한다. 이는 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알지 못한다는 의미다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.

연구는 2024년 9월 25일에 시작되었으며, 1차 완료는 향후 예정되어 있다. 최근 업데이트는 2025년 3월 11일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요하다.

이 연구의 결과는 아케소의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 특히 AK104가 수게말리맙보다 더 효과적인 것으로 입증될 경우 더욱 그러하다. 이는 투자자 심리를 개선하고 종양학 시장에서 경쟁사 대비 아케소를 유리한 위치에 놓을 수 있다.

연구는 현재 참가자를 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.