히크마 파마(HKMPY)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
히크마 파마슈티컬스는 '히크마 바이오동등성 연구(프로토콜 번호: HIK-AZA-2023-01)를 완료한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 히크마 아자시티딘 300mg 필름코팅정 시험 제품의 단일군, 파일럿, 인도적 사용 연장 연구'라는 제목의 연장 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 이전 바이오동등성 연구를 완료한 급성 골수성 백혈병 환자들에게 아자시티딘 300mg 정제의 인도적 사용을 제공하는 것을 목표로 하며, 이 환자군에게 지속적인 치료 옵션을 제공한다는 점에서 잠재적 의미가 크다.
시험 중인 치료제는 급성 골수성 백혈병 치료를 목적으로 한 300mg 필름코팅정 형태의 아자시티딘이다. 이 치료제는 실험적 성격을 띠며, 인도적 사용 치료가 필요한 환자들을 대상으로 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.
이 중재 연구는 마스킹 없이 단일군 배정 모델을 따르며, 주로 치료에 초점을 맞추고 있다. 설계는 간단명료하여 모든 참가자가 맹검이나 위약 대조 없이 실험 약물인 아자시티딘을 투여받을 수 있도록 한다.
이 연구는 2024년 8월 22일 모집을 시작할 예정이며, 마지막 업데이트는 2025년 3월 23일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 일정의 시작과 최근 진행 상황을 나타내는 중요한 시점으로, 연구의 현재 상태와 일정 전망을 보여준다.
히크마 파마슈티컬스의 이번 업데이트는 종양학 분야에서 지속적인 연구개발 노력을 보여주는 것으로, 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 투자자들은 이를 급성 골수성 백혈병 치료 옵션 확대에 대한 의지로 받아들일 수 있으며, 이는 제약 업계에서 히크마의 경쟁력을 강화할 가능성이 있다.
이 연구는 현재 아직 모집 중이 아니며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.