마이크로포트 뉴로테크 리미티드(HK:2172)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
마이크로포트 뉴로테크 리미티드는 '증상성 뇌동맥 죽상경화증 치료를 위한 라파마이신 표적 용출 스텐트의 전향적, 다기관, 공개, 대조, 우월성, 무작위 대조 등록 시험(TARGET-DREAM)'이라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다.
이 연구는 증상성 뇌동맥 죽상경화증 치료에 있어 두 가지 유형의 라파마이신 표적 용출 스텐트와 베어메탈 스텐트의 효능을 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이 시험은 해당 질환 환자들에게 개선된 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험 대상 중재 기기는 두 가지 약물 용출 스텐트다. 실험 기기 A는 자가 확장형 스텐트이고, 실험 기기 B는 풍선 확장형 스텐트다. 두 제품 모두 동맥 폐색을 방지하기 위해 라파마이신을 방출하도록 설계되어 기존 베어메탈 스텐트 대비 잠재적 진보를 제공한다.
이 연구는 병렬 중재 모델을 사용하는 3상 무작위 대조 시험으로 설계됐다. 결과 평가자가 눈가림 처리되는 단일 눈가림 방식을 적용한다. 주요 목적은 치료 효능을 평가하는 것이다.
연구는 2025년 3월 27일 시작될 예정이며, 1차 완료는 2025년 4월 11일로 예상된다. 이 날짜들은 각각 데이터 수집 시작과 연구의 1차 단계 완료 예정 시점을 나타내는 중요한 시점이다.
이번 임상 업데이트는 새로운 스텐트의 상당한 이점이 입증될 경우 마이크로포트 뉴로테크의 주가에 긍정적 영향을 미칠 수 있다. 투자자들은 이를 의료기기 시장, 특히 신경혈관 분야의 다른 기업들 대비 경쟁 우위로 볼 수 있다.
연구는 진행 중이며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.