에드워즈 라이프사이언시스의 파스칼 시스템... 승모판 수리의 판도를 바꿀 혁신인가

에드워즈 라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp., (EW))가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

에드워즈 라이프사이언스는 'Edwards PASCAL 경카테터 판막 수리 시스템 중추 임상시험(CLASP IID/IIF)'이라는 제목의 중추 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 승모판 역류 환자를 대상으로 에드워즈 PASCAL 경카테터 판막 수리 시스템의 안전성과 효과를 애보트 마이트라클립과 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 승모판 역류는 심장의 승모판이 제대로 닫히지 않아 혈액이 심장 내에서 역류하는 질환이다.

시험 대상 중재 기기는 경카테터 승모판 수리를 위해 설계된 에드워즈 PASCAL 시스템이다. 이 기기는 전통적인 수술에 금기 위험이 있는 퇴행성 및 기능성 승모판 역류 환자들에게 덜 침습적인 치료 옵션을 제공하기 위한 것이다.

이 중재 연구는 병렬 중재 모델을 사용한 무작위 배정 방식이며, 마스킹은 없고 주로 치료에 초점을 맞추고 있다. 에드워즈 PASCAL 시스템을 활성 비교군인 애보트 마이트라클립 시스템과 비교하는 방식으로 진행된다.

이 연구는 2018년 10월 10일에 시작되었으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 5월 19일에 제출되었다. 이러한 날짜들은 연구의 진행 상황과 진행 중인 모집 현황을 나타내므로 투자자 결정에 영향을 미칠 수 있다는 점에서 중요하다.

이 시험의 결과는 특히 애보트와의 경쟁 구도를 고려할 때 에드워즈 라이프사이언스의 주가 성과와 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 경카테터 승모판 수리 부문에서 에드워즈의 시장 지위를 강화할 수 있다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.