아펠리스 파마슈티컬스의 4상 연구 업데이트... 페그세타코플란의 실제 임상 데이터 공개

아펠리스 파마슈티컬스(APLS)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아펠리스 파마슈티컬스는 '연령 관련 황반변성에 따른 지도형 위축 환자를 대상으로 페그세타코플란(시포브레)의 실제 안전성, 내약성 및 치료 패턴을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 공개 라벨, 관찰 4상 연구'라는 제목의 4상 임상시험을 진행하고 있다.

이 연구는 연령 관련 황반변성과 관련된 질환인 지도형 위축 환자에서 페그세타코플란의 실제 안전성과 치료 패턴을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제는 페그세타코플란으로, 지도형 위축 치료를 위해 유리체 내로 투여되는 약물이다.

이 약물의 목적은 실제 환경에서 약물의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.

이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다.

연구자와 참가자 모두 어떤 치료가 투여되는지 알고 있는 공개 라벨 방식이며, 실제 상황에서 치료 효과를 관찰하는 데 중점을 둔다.

이 연구는 2023년 10월 18일에 시작되었으며 현재 참가자를 모집하고 있다.

1차 완료 및 예상 연구 완료일은 2025년 5월 29일로 설정되어 있으며, 이는 결과가 대중에게 공개될 시기를 결정하는 데 중요하다.

이번 연구 업데이트는 페그세타코플란의 유리한 안전성과 내약성을 입증할 경우 투자자 신뢰를 높여 아펠리스 파마슈티컬스의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다.

연령 관련 황반변성 치료제의 경쟁 환경에서 성공적인 결과는 아펠리스를 경쟁사 대비 유리한 위치에 올려놓을 수 있다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.