폴라리스 그룹의 평활근육종 3상 임상시험... 게임 체인저 될 가능성

폴라리스 인더스트리즈(PII)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 폴라리스 그룹은 이전에 치료받은 평활근육종 환자를 대상으로 ADI-PEG 20 또는 위약과 젬시타빈 및 도세탁셀 병용요법을 평가하는 3상 임상시험(ARGSARC)을 진행하고 있다. 이 연구는 안트라사이클린 치료 이력이 있는 진행성 또는 전이성 평활근육종(LMS) 환자에서 ADI-PEG 20과 젬시타빈, 도세탁셀 병용요법의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 시험은 치료가 어려운 연조직 육종인 평활근육종에 대한 새로운 치료 방법을 모색한다는 점에서 의미가 크다.

중재/치료: 이번 시험은 진행성 또는 전이성 평활근육종 치료를 위해 설계된 ADI-PEG 20을 젬시타빈 및 도세탁셀과 병용 투여하는 방식을 검증한다. 젬시타빈과 도세탁셀을 투여받는 위약 그룹이 비교군으로 설정됐다.

연구 설계: 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 평행군 시험으로 진행된다. 참가자, 의료진, 연구자 모두 치료 배정에 대해 눈가림 처리된다. 주요 목적은 치료 효능과 안전성을 평가하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2022년 12월 13일에 시작됐으며 현재 참가자를 모집 중이다. 최근 업데이트는 2025년 7월 14일에 제출됐다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황과 현재 진행 중임을 나타내는 중요한 지표다.

시장 영향: 이번 연구 업데이트는 긍정적인 결과가 나올 경우 투자 심리를 개선시켜 폴라리스 인더스트리즈의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 시험이 성공할 경우 평활근육종 치료 분야의 경쟁 구도에도 변화를 가져올 수 있으며, 환자들에게 새로운 희망을 제공하고 종양학 분야 경쟁사들에게도 영향을 줄 가능성이 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.