화이자와 바이온테크의 새로운 백신 연구... 코로나19 예방의 판도를 바꿀 잠재력

화이자(PFE)와 바이온테크(BNTX)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자와 바이온테크는 성인, 특히 중증 코로나19 고위험군을 대상으로 한 BNT162b2 RNA 기반 변이 적응 백신 후보의 안전성, 내약성 및 면역원성을 조사하는 3상 임상시험에 대한 업데이트를 공개했다. 이 연구는 현재 유행 중인 SARS-CoV-2 변이를 표적으로 하는 업데이트된 코로나19 백신의 안전성과 면역 반응을 평가하는 것을 목표로 하며, 특히 중증 질환 고위험 성인을 대상으로 한다.

시험 대상 중재는 SARS-CoV-2 바이러스 변이를 표적으로 설계된 생물학적 백신 BNT162b2(Omi LP.8.1)다. 참가자들은 2025-2026 코로나19 시즌을 위해 맞춤 제작된 이 RNA 기반 백신을 30μg 단회 용량으로 투여받게 된다.

이 중재 연구는 마스킹 없이 병렬 배정 모델을 따르며 예방에 초점을 맞춘다. 연구는 두 개의 실험군으로 구성되는데, 고위험군인 18-64세 개인과 65세 이상 고령자가 각각 첫 방문 시 백신을 투여받는다.

연구는 2025년 7월 7일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 30일에 제출되었다. 이 날짜들은 각각 연구 개시와 최신 정보 제공 시점을 나타내며, 현재 연구가 활발히 참가자를 모집 중임을 보여준다.

이 연구의 시장 영향은 화이자와 바이온테크에 상당한 의미를 지닌다. 성공적인 결과는 코로나19 백신 시장에서 두 회사의 입지를 강화하고 주가 성과와 투자자 신뢰를 높일 수 있기 때문이다. 이는 기업들이 신종 변이에 지속적으로 대응하고 제약 산업에서 경쟁력을 유지하는 과정에서 매우 중요한 발전이다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.