루핀 리미티드(IN:LUPIN)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요... 루핀 리미티드는 'MEX-DM-302 연구(ATLAS 연구)를 완료한 근긴장성 이영양증 1형 및 2형 환자를 대상으로 1일 1회 투여하는 멕실레틴 PR의 장기 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개 라벨 연장 연구'라는 제목의 공개 라벨 연장 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 MEX-DM-302 연구에 참여한 근긴장성 이영양증 1형 및 2형 환자를 대상으로 멕실레틴 PR의 장기 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 해당 환자들의 근긴장 증상 관리를 위한 장기 치료 옵션을 제공하고자 한다는 점에서 의미가 있다.
중재 및 치료... 이 연구는 근긴장성 이영양증 1형 및 2형 환자의 근긴장 증상 관리를 위한 약물인 지속 방출형 경구 현탁액용 멕실레틴 과립을 테스트한다. 멕실레틴 PR은 다양한 용량으로 1일 1회 투여된다.
연구 설계... 이는 마스킹이 없는 중재적, 공개 라벨, 단일 그룹 연구다. 18개월 동안 멕실레틴 PR의 치료 효과를 평가하도록 설계되었다. MEX-DM-302 연구를 완료하고 적격 기준을 충족하는 환자들이 이 연장 연구에 계속 참여하도록 초대된다.
연구 일정... 이 연구는 2024년 5월 9일에 처음 제출되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 30일에 제출되었다. 이 날짜들은 아직 참가자를 모집하지 않고 있는 연구의 진행 상황과 현재 상태를 나타내는 중요한 시점이다.
시장 영향... 이 연구 업데이트는 루핀 리미티드의 주가 실적과 투자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 멕실레틴 PR의 시장 확대로 이어질 수 있기 때문이다. 이는 근긴장성 이영양증 치료 분야에서 루핀을 경쟁사 대비 유리한 위치에 놓이게 하고, 잠재적으로 시장 점유율을 높일 수 있다.
연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.