메릿 메디컬의 블룸 마이크로 오클루더... 미숙아 동맥관개존증 치료의 유망한 솔루션

메리트 메디컬(MMSI)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요... 메리트 메디컬 시스템즈는 '조산아의 동맥관개존증(PDA) 치료를 위한 BLOOM™ 마이크로 폐색기 시스템의 안전성과 유효성 평가를 위해 설계된 다기관, 단일군 전향적, 비무작위 연구(PREEMIE)'라는 제목의 연구를 수행하고 있다. 이 연구는 조산아의 동맥관개존증 치료에서 블룸 마이크로 폐색기 시스템의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 동맥관개존증은 치료하지 않을 경우 심각한 건강 문제를 초래할 수 있는 질환이다.

중재/치료... 시험 중인 중재법은 블룸 마이크로 폐색기 시스템으로, 동맥관개존증의 경피적 경도관 폐쇄를 위해 설계된 장치다. 이 장치의 목적은 이러한 선천성 심장 결함에 대한 최소 침습적 치료 옵션을 제공하는 것이다.

연구 설계... 이것은 단일군 배정을 사용하는 중재 연구다. 비무작위이며 공개 라벨 방식으로, 마스킹이 없다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, 실제 임상 환경에서 장치의 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

연구 일정... 연구는 2024년 9월 5일에 시작되었으며, 1차 완료 및 전체 완료 예정일은 아직 명시되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 8월 6일에 제출되었으며, 이는 진행 중인 모집과 진행 상황을 나타낸다.

시장 영향... 이번 연구 업데이트는 소아 심장학 분야의 혁신적인 솔루션에 대한 메리트 메디컬의 의지를 보여줌으로써 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 투자자 신뢰를 높이고 의료 기기 업계에서 경쟁사 대비 회사를 유리한 위치에 올려놓을 수 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.