리즈 파마슈티컬 홀딩스 리미티드(HK:0950)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
리즈 파마슈티컬 홀딩스 리미티드는 '표준 치료에 실패한 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한 AU409 캡슐의 1상, 단일군, 공개 라벨, 용량 증량, 안전성 및 약동학 연구'라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 표준 치료에 반응하지 않은 진행성 간세포암 환자에서 AU409의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험 대상 약물은 경구 투여되는 실험적 신약 AU409이다. 연구는 120mg, 210mg, 300mg의 세 가지 용량 코호트로 구성되어 있으며, 추가 연구를 위한 최적 용량을 결정하기 위한 것이다.
이는 단일군 배정 방식의 중재 연구다. 맹검은 없으며, 주요 목적은 치료다. 연구는 AU409의 용량을 점진적으로 증가시키는 '3+3' 용량 증량 설계를 사용한다.
연구는 2024년 3월 11일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 19일에 이루어졌다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황과 잠재적 결과의 일정을 나타내므로 중요하다.
연구 진행 상황은 리즈 파마슈티컬의 주가 성과와 투자 심리에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 결과가 유망한 효능을 보일 경우 더욱 그러하다. 이는 또한 간세포암 치료제의 경쟁 환경과 관련이 있으며, 이 분야의 발전은 시장 포지셔닝에 상당한 영향을 미칠 수 있다.
연구는 현재 진행 중이며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.