바이오스템 테크놀로지스(BSEM)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
바이오스템 테크놀로지스는 "BR-AM 유무에 따른 표준 치료로 치료되는 난치성 당뇨병성 족부 궤양에 대한 전향적, 다기관, 무작위, 대조 시험"이라는 제목의 임상 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 당뇨병성 족부 궤양 치료를 위해 표준 치료 단독 요법과 비교하여 바이오리테인® 양막(BR-AM)을 표준 치료와 병행했을 때의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 치료가 어려운 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 의미가 크다.
시험 중인 치료법은 바이오스템 테크놀로지스가 가공한 단층 양막 동종이식편인 BR-AM이다. 이는 당뇨병성 족부 궤양에 적용했을 때 치유를 촉진하여 표준 치료 단독 요법보다 더 나은 결과를 가져올 가능성이 있다.
이 연구는 평행 중재 모델을 사용한 무작위 대조 시험으로 설계되었다. 독립적인 검토자가 상처 폐쇄를 평가하는 단일 맹검법을 사용하여 편향을 최소화한다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, 궤양 치유에 있어 BR-AM의 효과를 확인하는 것을 목표로 한다.
연구의 주요 일정으로는 2024년 8월 19일 시작일과 2025년 8월 25일 최종 업데이트 날짜가 포함된다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 연구 결과에 대한 적시 업데이트를 보장하는 데 중요하다.
이 연구의 시장 영향은 바이오스템 테크놀로지스에 상당한 의미를 갖는다. 긍정적인 결과가 나올 경우 주가 상승과 투자자 관심 증가로 이어질 수 있기 때문이다. 연구 결과는 당뇨병성 상처 치료 산업의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 수 있으며, 잠재적으로 새로운 치료 표준을 설정할 수 있다.
연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.