엔진 홀딩스(ENGN)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요: 공식 명칭이 'BCG 무반응 비근침습성 방광암(NMIBC) 환자 및 BCG 미경험 또는 불완전한 BCG 치료를 받은 고위험 NMIBC 환자를 대상으로 한 EG-70의 방광 내 투여에 관한 1/2상 연구'인 LEGEND 연구는 EG-70의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 BCG 치료에 반응하지 않거나 완전한 치료를 받지 못한 NMIBC 환자를 대상으로 하여 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다는 점에서 중요하다.
중재/치료: 시험 중인 중재는 방광 내로 투여되는 약물인 EG-70이다. 이는 BCG 무반응 환자 또는 완전한 BCG 치료를 받지 못한 환자를 중심으로 NMIBC 환자의 방광 종양을 치료하도록 설계되었다.
연구 설계: 이 연구는 비무작위 순차 모델의 중재 연구다. 1상은 안전성 확립을 위한 용량 증량에 초점을 맞추고, 2상은 치료의 효능을 평가하는 두 단계로 구성된다. 맹검은 없으며, 주요 목적은 치료다.
연구 일정: 연구는 2021년 2월 4일에 시작되었으며 현재 참가자를 모집 중이다. 마지막 업데이트는 2025년 9월 2일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황과 치료 옵션에 대한 잠재적 영향을 추적하는 데 중요하다.
시장 영향: 이번 연구 업데이트는 엔진 홀딩스의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 투자자 신뢰를 높이고 회사를 NMIBC 치료 분야의 선두주자로 자리매김할 수 있기 때문이다. 방광암 치료 시장의 경쟁사들은 이러한 발전에 대응하여 전략을 조정해야 할 수도 있다.
연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.