아우라 바이오사이언시스의 3상 임상시험... 안구 흑색종 치료의 판도를 바꿀 잠재력

아우라 바이오사이언스(AURA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아우라 바이오사이언스는 '원발성 불확정 병변 또는 소형 맥락막 흑색종 환자를 대상으로 벨주파캡 사로탈로칸(AU-011) 치료의 효능과 안전성을 위약 대조군과 비교 평가하는 3상 무작위 이중맹검 대조 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 심각한 안구 합병증을 유발할 수 있는 원발성 불확정 병변 또는 소형 맥락막 흑색종 환자 치료에서 벨주파캡 사로탈로칸(bel-sar)의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료법은 맥락막상 미세주입기를 통해 bel-sar를 투여한 후 적외선 레이저를 적용하는 방식이다. 이 치료법은 위약 주사와 레이저를 사용하는 위약 대조군과 비교된다.

이 연구는 병렬 중재 모델을 사용하는 무작위 이중맹검 대조 임상시험으로 설계되었다. 참가자, 결과 평가자, 후원사 모두 맹검 처리되어 편향되지 않은 결과를 보장한다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2023년 8월 17일에 시작되었으며 현재 참가자를 모집 중이다. 마지막 업데이트는 2025년 9월 9일에 제출되어 진행 중임을 나타낸다. 1차 완료일과 예상 연구 완료일은 아직 공개되지 않았다.

이번 업데이트는 아우라 바이오사이언스의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있다. 성공적인 임상시험 결과는 안구 종양학 분야에서 회사의 시장 지위를 강화할 수 있기 때문이다. 투자자들은 안구 흑색종 치료 분야의 경쟁 환경을 고려하여 이 연구의 진행 상황을 주시해야 한다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.