시스타 메디컬의 중증 심부전 치료를 위한 혁신적 접근법... 연구 업데이트

시스타 메디컬 홀딩 코퍼레이션(ICU)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

시스타 메디컬 홀딩 코퍼레이션(ICU)은 '심부전 악화로 인한 심신증후군 또는 좌심실 보조 장치 이식을 기다리는 중증 우심실 부전을 동반한 급성 만성 수축기 심부전 중환자 치료를 위한 선택적 세포 제거 장치(SCD)의 안전성 및 효능 평가 타당성 연구'라는 제목의 핵심 연구를 주도하고 있다.

이 연구는 중증 심부전 환자의 심장 또는 신장 기능 개선에 있어 선택적 세포 제거 장치(SCD)의 안전성과 잠재적 이점을 탐구하는 것을 목표로 하며, 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식까지의 가교 역할을 제공한다.

시험 중인 중재 장치는 선택적 세포 제거 장치로, 혁신적인 면역 조절 체외막 장치다. 이 장치는 활성화된 전신 백혈구를 선택적으로 격리함으로써 만성 심부전과 관련된 심장 억제 효과를 조절하도록 설계되었으며, 잠재적으로 심장 기능을 개선할 수 있다.

이 연구는 중재적 연구로, 마스킹 없이 단일 그룹 모델을 활용하며 주로 치료에 초점을 맞춘다. 최대 5개 임상 기관에서 20명의 환자를 등록할 예정이며, 각 환자는 최대 6일 동안 매일 4시간씩 SCD 치료를 받은 후 6개월간 추적 관찰을 받게 된다.

연구의 주요 일정으로는 2019년 2월 7일 최초 제출과 2025년 9월 14일 가장 최근 업데이트가 있다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황과 중증 심부전 치료 옵션 발전에 대한 지속적인 노력을 나타내는 중요한 지표다.

이 연구의 잠재적 시장 영향은 상당하다. 성공할 경우 SCD는 시스타 메디컬을 혁신적인 심부전 치료 분야의 선두주자로 자리매김할 수 있으며, 잠재적으로 주가 성과를 높이고 투자자들의 관심을 끌 수 있다. 국립 심장·폐·혈액 연구소 및 미시간 대학교와 같은 협력 기관의 참여는 이 연구의 신뢰성과 잠재적 영향력을 더욱 강조한다.

현재 이 연구는 아직 환자 모집 단계에 있지 않으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.