파시테아 테라퓨틱스의 PAS-004 임상시험... 신경섬유종증 1형 치료의 진전

파시테아 테라퓨틱스(Pasithea Therapeutics Corp., KTTA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

파시테아 테라퓨틱스는 '신경섬유종증 1형(NF1) 환자 중 증상이 있고 수술이 불가능하거나 불완전하게 절제되었거나 재발한 총상 신경섬유종을 가진 성인 참가자를 대상으로 MAPK/ERK 키나아제 1/2(MEK 1/2) 억제제인 PAS-004의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1/1b상 공개 라벨 연구'라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 치료 옵션이 제한적인 질환인 NF1 관련 총상 신경섬유종을 가진 성인 환자에서 PAS-004의 안전성과 부작용을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제는 MEK 1/2 억제제인 PAS-004로, 정제 형태로 경구 투여된다. 이 약물은 NF1 환자의 총상 신경섬유종과 관련된 증상을 표적으로 하고 관리하도록 설계되었다.

이 중재 연구는 무작위 배정 없이 순차적 모델을 따르며 맹검 없이 치료에 초점을 맞춘다. 연구는 두 부분으로 구성되는데, 파트 A는 용량 증량 단계이고 파트 B는 파트 A 결과를 바탕으로 선택된 두 가지 용량 수준으로 진행된다.

연구는 2025년 4월 11일에 시작되었으며, 1차 완료 예정일은 아직 결정되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 9월 18일에 제출되었으며, 현재 참가자 모집이 진행 중임을 나타낸다.

연구 진행 상황은 파시테아 테라퓨틱스의 주가 성과에 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 투자자 신뢰를 높이고 NF1 치료제 시장에서 경쟁사 대비 회사를 유리한 위치에 놓을 수 있기 때문이다.

연구는 현재 참가자를 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.