보스턴 사이언티픽의 패러펄스 연구... 심방세동 치료 최적화를 향한 한 걸음

보스턴 사이언티픽(BSX)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

보스턴 사이언티픽은 현재 심방세동(AF) 절제 치료를 위한 시술 워크플로우 최적화를 목표로 하는 FARAPULSE 워크플로우 평가 레지스트리 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 표준 치료 환경에서 FARAPULSE™ 펄스 필드 절제 시스템을 사용하여 시술 전 영상 촬영 및 마취 기법과 같은 다양한 워크플로우 관련 변수를 분석함으로써 최적의 진료 관행을 파악하는 것을 목표로 한다. 이 연구의 중요성은 환자 인구통계학적 특성과 심장 특성에 기반한 맞춤형 시술을 통해 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력에 있다.

시험 중인 중재 기술은 심장의 비정상적인 전기 전도 경로를 차단하여 심방세동을 치료하도록 설계된 FARAPULSE™ 펄스 필드 절제 시스템이다. 이 시스템은 심방세동 절제 시술의 안전성과 효과를 개선하기 위해 개발되었다.

이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 중재 배정이나 맹검 없이 실제 임상 적용과 결과에 초점을 맞춰 다양한 시술 측면에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 2024년 10월 21일에 시작되었으며, 1차 완료는 가까운 시일 내에 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 9월 23일에 제출되었으며, 이는 현재 진행 중인 환자 모집 및 데이터 수집 노력을 나타낸다.

이 연구 결과는 FARAPULSE 시스템의 채택을 잠재적으로 증가시킴으로써 보스턴 사이언티픽의 시장 지위에 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 이는 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 투자자들은 특히 의료기기 산업의 경쟁이 심화되는 가운데 심방세동 치료 시장에서 회사의 입지를 강화하기 위한 전략적 움직임으로 이를 볼 수 있다.

FARAPULSE 워크플로우 평가 레지스트리는 현재 환자를 모집하고 있으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.