질랜드 파마의 글레파글루타이드 3상 임상시험... 단장증후군 치료의 획기적 돌파구 될까

질랜드 파마 A/S(ZLDPF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 질랜드 파마 A/S는 '단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 대상으로 글레파글루타이드 10mg 주 2회 투여의 효능과 안전성을 확인하기 위한 3상, 이중맹검, 무작위배정, 병행군, 위약대조, 다기관 임상시험 및 장기 공개 안전성 평가'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 질환인 장부전을 동반한 단장증후군(SBS-IF) 치료에서 글레파글루타이드의 효능과 안전성을 확인하는 것을 목표로 한다.

중재/치료: 이번 임상시험은 주 2회 피하주사로 투여되는 글레파글루타이드를 시험한다. 글레파글루타이드는 SBS-IF 환자의 장 흡수를 개선하도록 설계되었으며, 잠재적으로 비경구 영양 지원의 필요성을 줄일 수 있다.

연구 설계: 이 중재 연구는 무작위배정, 병행 배정 모델을 사용한다. 참가자들은 글레파글루타이드를 투여받는 그룹과 위약을 투여받는 그룹으로 나뉜다. 이 연구는 4중 맹검을 적용하는데, 이는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 그룹 배정에 대해 알지 못함을 의미한다. 주요 목적은 치료다.

연구 일정: 이 연구는 아직 참가자 모집을 시작하지 않았으며, 시작일은 2025년 9월 26일에 제출되었다. 1차 완료일과 예상 완료일은 제공되지 않았으며, 이는 연구가 초기 단계에 있음을 나타낸다.

시장 영향: 이 연구의 진행 상황은 질랜드 파마의 주가 흐름에 영향을 미칠 수 있으며, 성공적인 결과는 투자자 신뢰와 시장 지위를 강화할 수 있다. SBS 치료제 시장의 경쟁 구도에는 유사한 치료제를 개발하는 다른 제약회사들이 포함되어 있어 시장 역학에 영향을 미칠 수 있다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.