다이이치 산쿄 컴퍼니(DSKYF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요... 'KEYMAKER-U01 서브스터디 01I'라는 제목의 이 연구는 이전에 치료받은 4기 편평상피 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 실험적 치료제를 평가하는 2상 무작위 우산형 연구다. 주요 목표는 화학요법과 비교하여 이러한 실험적 치료제에 대한 암 반응을 평가하고 안전성과 내약성을 평가하는 것이다. 이 연구는 표준 치료법에 종종 내성을 보이는 전이성 편평상피 비소세포폐암에 대한 대체 치료법을 탐색한다는 점에서 의미가 크다.
중재/치료... 이 연구는 고용량과 저용량의 랄루도타툭 데룩스테칸(R-DXD)과 인피나타맙 데룩스테칸(I-DXD)을 포함한 항체약물접합체(ADC)를 테스트한다. 이러한 ADC는 암세포의 특정 단백질에 부착하여 암세포를 표적으로 삼아 파괴하는 것을 목표로 한다. 이 연구에는 활성 비교약물로 도세탁셀도 포함된다.
연구 설계... 이 중재 연구는 결과 평가자에 대한 단일 맹검을 적용한 무작위 병렬 배정 모델을 사용한다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, 표준 화학요법과 비교하여 ADC의 효능과 안전성을 결정하는 것을 목표로 한다.
연구 일정... 이 연구는 2025년 1월 13일에 시작되었으며, 최신 업데이트는 2025년 10월 2일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 이해관계자들에게 적시에 업데이트를 제공하는 데 중요하다.
시장 영향... 이 연구의 진행 상황은 특히 실험적 치료제가 유망한 결과를 보일 경우 다이이치 산쿄의 주가 성과와 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 이 연구가 성공하면 다이이치 산쿄와 협력사인 머크 샤프 앤 돔 LLC가 비소세포폐암 치료 시장의 선두주자로 자리매김할 수 있으며, 유사한 치료법에 집중하는 경쟁사들에게 잠재적으로 영향을 미칠 수 있다.
이 연구는 현재 참가자를 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.