암젠의 에텔칼세타이드 3상 연구... 소아 만성 콩팥병 환자 치료의 판도를 바꿀 가능성

암젠(AMGN)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

암젠은 '유지 혈액투석을 받는 이차성 부갑상선기능항진증 및 만성 콩팥병을 가진 생후 28일부터 18세 미만 소아 환자를 대상으로 한 에텔칼세타이드의 3상, 무작위 배정, 공개, 대조, 다회 투여, 유효성, 안전성, 약동학 및 약력학 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 혈액투석을 받는 이차성 부갑상선기능항진증과 만성 콩팥병을 가진 소아 환자에서 에텔칼세타이드의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 취약한 소아 환자군에서 효과적인 치료법에 대한 중요한 필요를 다룬다는 점에서 의미가 크다.

시험 대상 약물인 에텔칼세타이드는 혈액투석을 받는 이차성 부갑상선기능항진증 성인 환자를 대상으로 이미 승인된 약물이다. 이 약물은 이차성 부갑상선기능항진증 관리에 중요한 온전한 부갑상선호르몬, 칼슘, 인 수치를 조절하는 작용을 한다.

이 연구는 무작위 배정과 병렬 중재 모델을 사용하는 중재 연구다. 참가자들은 에텔칼세타이드와 표준 치료를 받는 그룹과 표준 치료만 받는 그룹으로 나뉜다. 이 연구는 공개 연구로 맹검이 적용되지 않으며, 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.

연구는 2018년 8월 14일에 시작되었으며 현재 참가자를 모집하고 있다. 마지막 업데이트는 2025년 10월 2일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 실행의 투명성을 보장하는 데 필수적이다.

이 연구 결과는 암젠의 주가 실적과 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 소아 환자에서 에텔칼세타이드의 사용 확대로 이어져 시장 점유율을 높일 가능성이 있기 때문이다. 만성 콩팥병 치료 분야의 경쟁사들은 이러한 진전을 면밀히 주시할 것이다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.