슈퍼누스 파마슈티컬스(SUPN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요
슈퍼누스 파마슈티컬스는 '주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)를 가진 미취학 아동(4~5세)을 대상으로 한 SPN-812의 효능 및 안전성에 관한 4상, 무작위배정, 이중맹검, 다기관, 위약대조, 병렬군 연구'라는 제목의 4상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 어린 아동의 ADHD 치료에 있어 SPN-812(빌록사진 서방형)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 유아기 ADHD 치료에 있어 중요한 진전이 될 것으로 기대된다.
치료법
이 연구는 하루 한 번 100mg을 투여하는 빌록사진 서방형 캡슐인 SPN-812를 시험한다. 미취학 아동의 ADHD 증상 관리에 대한 효과를 판단하기 위해 위약과 비교된다.
연구 설계
이는 무작위배정, 병렬 배치 방식의 중재 연구다. 4중 맹검 방식을 채택하여 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정에 대해 알지 못하도록 했다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.
연구 일정
이 연구는 2021년 2월 26일에 시작되었으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 10월 7일에 제출되었다. 이러한 날짜들은 연구의 진행 상황과 지속적인 성격을 나타내는 중요한 지표로, 현재 활발한 모집 및 데이터 수집 단계에 있음을 보여준다.
시장 영향
SPN-812의 성공적인 개발은 슈퍼누스 파마슈티컬스의 시장 지위를 강화하고 주가 상승을 견인할 가능성이 있다. 긍정적인 결과는 특히 어린 아동의 ADHD 치료 옵션이 제한적이라는 점을 고려할 때 투자자 신뢰를 높일 수 있다. ADHD 치료제 시장의 경쟁사들은 이러한 진전을 면밀히 주시할 것으로 보인다.
이 연구는 현재 참가자를 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.