다이이치 산쿄의 퀴자티닙 연구... 간 기능 장애 치료의 판도를 바꿀 잠재력

다이이치 산쿄 컴퍼니(DSKYF)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

다이이치 산쿄 컴퍼니는 현재 '중증 간기능 장애 환자에서 퀴자티닙의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상, 다기관, 공개 라벨, 단회 투여 연구'라는 제목의 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 중증 간기능 장애 환자와 건강한 대조군을 비교하여 퀴자티닙의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 중증 간질환이 퀴자티닙의 대사에 어떤 영향을 미치는지 이해함으로써 보다 안전하고 효과적인 치료 프로토콜을 제시할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 대상 약물은 퀴자티닙으로, 30mg을 단회 경구 투여하는 방식으로 진행된다. 이는 중증 간기능 장애 환자와 정상 간기능을 가진 환자에서 약동학적 프로파일을 평가하기 위해 설계되었다.

이 연구는 비무작위, 병렬 중재 모델을 채택하며 맹검 없이 주로 치료에 초점을 맞춘다. 참가자들은 중증 간기능 장애 환자군과 건강한 대조군으로 나뉘며, 두 그룹 모두 동일한 용량의 퀴자티닙을 투여받는다.

연구는 2024년 12월 13일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 10월 10일에 제출되었다. 이러한 날짜들은 연구 진행 상황과 데이터 확보 예상 시점을 추적하는 데 중요하다.

이번 연구 업데이트는 퀴자티닙의 치료 적용 범위를 확대하려는 다이이치 산쿄의 의지를 보여줌으로써 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도가 높아지고, 특히 간기능 장애 치료제 분야에서 제약업계 경쟁사 대비 유리한 위치를 확보할 수 있을 것으로 보인다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.