암젠의 에텔칼세타이드 3상 연구... 소아 SHPT 치료의 판도를 바꿀 잠재력

암젠(AMGN)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

암젠은 현재 "만성 신장 질환으로 유지 혈액투석을 받고 있는 2세 이상 18세 미만 소아 및 청소년의 이차성 부갑상선기능항진증 치료를 위한 에텔칼세타이드의 3상, 단일군, 공개, 다회 투여, 용량 조절, 약동학, 약력학 및 안전성 연구"라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 혈액투석을 받는 만성 신장 질환 소아 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료에서 에텔칼세타이드의 효능, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 약물은 정맥 투여되는 에텔칼세타이드다. 이 약물은 온전한 부갑상선 호르몬, 칼슘, 인 수치를 조절하여 이차성 부갑상선기능항진증을 관리하도록 설계됐다. 에텔칼세타이드는 이미 유사한 질환을 가진 성인 환자에게 사용 승인을 받았다.

이 중재 연구는 마스킹 없이 단일군 배정 모델을 따르며, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 에텔칼세타이드 시작 용량을 투여받고, 특정 건강 지표에 따라 4주마다 용량을 조절하며 26주 동안 치료를 받는다.

이 연구는 2019년 5월 29일에 시작됐으며 현재 참가자를 모집하고 있다. 마지막 업데이트는 2025년 10월 15일에 제출됐다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 이해관계자들에게 적시에 업데이트를 제공하는 데 중요하다.

이 연구 결과는 특히 새로운 환자군에서 약물이 효과적임이 입증될 경우 암젠의 주가 실적과 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 이는 또한 유사한 치료법에 집중하는 제약 업계 경쟁사들에게도 영향을 줄 수 있다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.