암젠의 소아 건선성 관절염 연구... 게임 체인저가 될까

암젠(AMGN)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

암젠은 현재 '5세 이상 18세 미만 활동성 소아 건선성 관절염 환자를 대상으로 아프레밀라스트의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 3상, 다기관, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 병행군 연구(PEAPOD)'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 5세 이상 18세 미만 소아 건선성 관절염 치료에서 아프레밀라스트의 효능을 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 치료 옵션이 제한적인 소아 환자군을 대상으로 한다는 점에서 이번 연구는 중요한 의미를 갖는다.

시험 대상 약물은 활동성 소아 건선성 관절염 치료를 위해 설계된 경구용 약물인 아프레밀라스트다. 소아 환자군에서의 효능과 안전성을 평가하기 위해 위약과 비교된다.

이 연구는 무작위배정과 병행 중재 모델을 적용한 중재적 설계를 따른다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알지 못하는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목적.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................