ONO Pharmaceutical Co (OPHLF)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.
오노 파마슈티컬은 '경증, 중등증 및 중증 간 기능 장애 환자와 건강한 참가자를 대상으로 티라브루티닙의 약동학을 조사하는 1상, 공개 라벨, 병렬 그룹 연구'라는 제목의 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 정상 간 기능을 가진 사람들과 비교하여 다양한 정도의 간 기능 장애를 가진 개인들에게서 티라브루티닙이 체내에서 어떻게 처리되는지를 탐구하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 간 질환 환자들을 위한 용량 조정 및 안전성 고려사항에 대한 정보를 제공할 수 있다는 점에서 중요하다.
시험 중인 치료제는 티라브루티닙으로, 80mg 단회 투여되는 경구 약물이다. 이는 약물이 체내에서 흡수, 분포, 대사 및 배설되는 방식을 의미하는 약동학을 평가하기 위해 설계되었다.
이 연구는 무작위 배정이 없는 병렬 그룹 모델의 중재 연구 설계를 따른다. 맹검이 적용되지 않아 모든 참가자와 연구자들이 투여되는 치료제를 알고 있다. 연구의 주요 목적은 약동학 데이터를 수집하는 것이다.
연구는 2025년 8월 31일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 10월 16일에 제출되었다. 이러한 날짜들은 연구 진행 상황을 추적하고 일정을 준수하는지 확인하는 데 중요하다.
투자자들에게 이 연구는 성공할 경우 티라브루티닙의 시장을 잠재적으로 확대함으로써 오노 파마슈티컬의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 또한 특히 원발성 중추신경계 림프종과 같은 질환 치료 분야에서 제약 업계 내 회사의 경쟁력을 강화시킨다.
이 연구는 현재 참가자를 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.