바이엘의 소아 정맥혈전색전증 연구... 리바록사반의 판도를 바꿀 잠재력

바이엘 AG(BAYRY)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘 AG는 얀센 리서치 앤 디벨롭먼트 LLC와 협력하여 '자렐토 소아 정맥혈전색전증 PASS 약물 사용 연구'를 시작했다. 이 연구는 정맥혈전색전증(VTE)을 앓고 있는 2세 미만 어린이에서 리바록사반의 사용과 안전성을 관찰하는 것을 목표로 한다. 현재 정보가 제한적인 이 어린 연령층에서 약물의 사용 패턴과 안전성 프로파일에 대한 중요한 데이터를 수집하는 것이 목적이다.

이 연구는 경구 현탁액 형태의 리바록사반과 표준 치료법(SOC)을 비교하는 데 초점을 맞추고 있다. 표준 치료법에는 헤파린, 비타민 K 길항제, 기타 직접 경구 항응고제가 포함된다. 주요 목표는 어린 아동의 정맥혈전색전증 치료에서 이러한 치료법들이 어떻게 사용되는지와 그 안전성을 평가하는 것이다.

이 관찰 연구는 전자 건강 기록과 건강보험 청구 데이터를 활용하여 후향적 시간 관점의 코호트 모델을 채택하고 있다. 정맥혈전색전증으로 리바록사반 또는 표준 치료를 받는 2세 미만 어린이를 추적하며, 인구통계학적 정보, 치료 유형, 주요 출혈 사건에 대한 데이터를 수집한다.

이 연구는 2023년 5월 10일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 10월 20일에 제출되었다. 2026년까지 데이터 수집을 계속할 예정이며, 치료 패턴과 안전성 결과에 대한 포괄적인 개요를 제공할 것으로 기대된다.

이 연구 결과는 바이엘의 시장 지위에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 리바록사반이 효과적이고 안전한 것으로 입증되면 투자자 신뢰도가 높아질 가능성이 있다. 이는 또한 경쟁 구도에도 영향을 미칠 수 있으며, 항응고제 시장의 다른 기업들은 전략을 재평가해야 할 수도 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.