바이온테크 SE 스폰서드 ADR (BNTX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이온테크 SE는 '화학요법과 병용 투여 시 유방암 치료제 후보물질 BNT327의 안전성 및 예비 유효성'이라는 제목의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암(mTNBC) 치료를 위해 화학요법과 병용 시 두 가지 용량 수준에서 BNT327의 안전성, 유효성 및 약동학을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 치료가 어려운 암 유형에 대한 새로운 치료 방법을 모색한다는 점에서 의미가 크다.
시험 대상 치료제는 정맥 주입으로 투여되는 임상시험용 신약 BNT327이다. 이 약물은 Nab-파클리탁셀, 파클리탁셀, 젬시타빈, 카보플라틴, 에리불린 등 다양한 화학요법제와 병용되어 mTNBC 환자의 치료 효과를 높이는 것을 목표로 한다.
연구 설계는 중재적, 무작위 배정, 공개 라벨 방식이며 평행 배정 구조를 갖추고 있다. 맹검은 적용되지 않으며, 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다. 이러한 명확한 설계는 화학요법과 병용한 BNT327의 효과를 분명하게 평가할 수 있게 한다.
이 연구는 2024년 6월 3일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 10월 20일에 제출되었다. 이러한 날짜는 현재 참가자를 모집 중인 연구의 진행 상황과 현재 상태를 나타내는 중요한 지표다.
이번 임상시험 업데이트는 mTNBC 치료에서 잠재적 돌파구를 마련할 수 있다는 점에서 바이온테크의 주가 실적과 투자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 연구가 진행됨에 따라 바이온테크는 종양학 분야에서 경쟁사 대비 유리한 위치를 점할 수 있을 것으로 보인다.
이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.