암젠의 아프레밀라스트 연구... 소아 베체트병 치료의 판도를 바꿀 가능성

암젠(AMGN)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

암젠은 '베체트병 관련 활성 구강 궤양을 앓고 있는 2세 이상 18세 미만 소아 환자를 대상으로 아프레밀라스트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 병행군 연구 및 활성 치료 단계(BEAN)'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 베체트병 소아 환자의 구강 궤양 치료를 위해 설계된 약물인 아프레밀라스트의 효능을 12주 동안 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 치료제는 베체트병을 앓고 있는 소아 환자의 구강 궤양 중증도를 감소시키기 위한 경구용 약물인 아프레밀라스트다. 연구에는 비교를 위한 위약군이 포함된다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 병행 배정 모델을 따른다. 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정에 대해 눈가림 처리되는 4중 눈가림 방식을 채택하고 있다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.

연구는 2020년 8월 24일에 시작되었으며, 1차 완료는 12주 치료 단계 종료 시점으로 예상된다. 최종 완료 예정일은 2025년으로 설정되어 있으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 10월 22일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 결과 공개 시기를 추적하는 데 중요하다.

암젠의 이번 연구 업데이트는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도와 시장 지위가 향상될 수 있으며, 특히 소아 치료 분야에서 그러하다. 제약업계 경쟁사들은 잠재적인 시장 영향을 고려하여 이러한 진전 상황을 면밀히 주시할 것이다.

현재 연구는 참가자를 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.