GSK의 에피모스퍼민 알파 3상 임상시험... MASH 치료의 잠재적 돌파구

글락소스미스클라인(GSK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

글락소스미스클라인(GSK)은 'F2 또는 F3 단계 대사기능장애 관련 지방간염(MASH)이 확인되거나 의심되는 참가자를 대상으로 에피모스페르민 알파의 안전성과 내약성을 조사하기 위한 3상, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 3군 연구(ZENITH-2)'라는 제목의 중추적 임상시험에 착수하고 있다. 이 연구는 비알코올성 지방간 질환과 관련된 질환인 MASH 환자를 대상으로 에피모스페르민 알파의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 치료 옵션이 제한적인 증가하는 건강 문제를 다루고 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료제는 에피모스페르민 알파로, 간 염증과 섬유화를 잠재적으로 감소시켜 MASH를 치료하도록 설계된 약물이다. 이 연구에는 서로 다른 용량의 에피모스페르민 알파를 투여받는 두 개의 실험군과 비교를 위한 위약군이 포함된다.

이 연구는 병렬 중재 모델을 사용하는 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 시험으로 설계되었다. 참가자와 연구자 모두 그룹 배정을 알지 못하도록 하여 편향되지 않은 결과를 보장한다. 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, MASH 관리에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 한다.

연구의 주요 일정으로는 2025년 10월 15일 시작일과 2025년 10월 24일 마지막 업데이트 제출일이 포함된다. 이러한 날짜는 연구의 시작과 가장 최근에 제공된 정보를 나타내는 중요한 시점으로, 현재 연구가 아직 참가자를 모집하지 않고 있음을 나타낸다.

이번 연구 업데이트는 GSK의 주식 실적에 영향을 미칠 수 있으며, 성공적인 결과는 투자자 신뢰와 시장 지위를 강화할 수 있다. 제약 업계는 충족되지 않은 의료 수요와 잠재적 시장 규모를 고려할 때 MASH 치료제 개발 상황을 면밀히 주시하고 있다.

이 연구는 진행 중이며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.