GSK의 에피모스퍼민 알파 3상 임상시험...간 질환 치료의 판도를 바꿀 잠재력

글락소스미스클라인(GSK)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

글락소스미스클라인(GSK)은 '생검으로 확인된 F2 또는 F3 단계 대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 환자를 대상으로 에피모스페르민 알파의 안전성과 유효성을 조사하기 위한 3상, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 3군 연구(ZENITH-1)'라는 제목의 새로운 임상시험을 발표했다. 이 연구는 MASH 및 섬유화 단계 F2 또는 F3 환자에서 지방간염 해소와 간 관련 결과 개선에 대한 에피모스페르민 알파의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 중재약물은 에피모스페르민 알파로, 간 건강과 기능을 개선하여 비알코올성 지방간 질환을 치료하도록 설계된 약물이다. 이 연구는 에피모스페르민 알파의 두 가지 다른 용량을 위약과 비교하여 그 유효성과 안전성을 결정할 예정이다.

이 3상 연구는 중재적이고 무작위 배정 방식이며, 병렬 배정 모델을 사용한다. 이중맹검 방식을 채택하여 참가자와 연구자 모두 누가 치료제를 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없다. 주요 목표는 MASH와 관련된 간 질환을 치료하고 개선하는 것이다.

이 연구는 2025년 10월 15일에 시작될 예정이며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 10월 24일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황과 시장에 미칠 잠재적 영향을 추적하는 데 중요하다.

투자자들에게 이 연구는 간 질환 치료에 있어 중요한 발전을 의미할 수 있으며, 성공할 경우 GSK의 시장 지위를 강화할 가능성이 있다. 연구 결과는 특히 유사한 질환에 집중하는 제약 업계 경쟁사들과 비교하여 GSK의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.