알보텍, AVT05 바이오시밀러 신청 FDA 승인 차질

알보텍(ALVO)이 업데이트를 발표했다.

2025년 11월 2일, 알보텍은 미국 FDA가 심포니® 바이오시밀러 후보물질인 AVT05에 대한 생물의약품 허가 신청에 대해 완전 회신 서한을 발행했다고 발표했다. 서한은 알보텍의 레이캬비크 시설의 결함을 지적했으며, 승인 전에 이를 해결해야 한다. 이번 차질에도 불구하고 해당 시설은 현재 제품에 대해 FDA 승인을 유지하고 있다. 알보텍은 시설 개선에 대한 지속적인 투자로 인해 2025년 재무 전망을 수정했으며, 매출과 조정 EBITDA가 낮아질 것으로 예상하고 있다. 이러한 투자는 향후 성장과 제품 출시를 지원할 것으로 기대된다.

(ALVO) 주식에 대한 가장 최근 증권가 평가는 목표주가 8.50달러의 보유 의견이다. 알보텍 주식에 대한 증권가 전망 전체 목록을 보려면 ALVO 주가 전망 페이지를 참조하라.

ALVO 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, ALVO는 중립이다.

알보텍의 전체 주식 점수는 실적 발표에서 강조된 강력한 매출 성장과 전략적 시장 확장에도 불구하고 높은 레버리지와 마이너스 자기자본으로 인한 상당한 재무 리스크를 반영한다. 기술적 분석은 중립적 전망을 시사하며, 높은 주가수익비율은 잠재적 과대평가를 나타낸다.

ALVO 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

알보텍에 대해 더 알아보기

알보텍은 전 세계 환자를 위한 바이오시밀러 의약품 개발 및 제조에 주력하는 글로벌 바이오텍 기업이다. 이 회사는 고품질의 비용 효율적인 제품과 서비스를 제공함으로써 바이오시밀러 업계의 선두주자가 되는 것을 목표로 한다. 알보텍은 다양한 의학적 상태를 목표로 하는 다각화된 파이프라인을 보유하고 있으며, 미국, 유럽, 아시아 및 기타 지역에 걸쳐 시장 범위를 확대하기 위한 전략적 파트너십을 구축했다.

평균 거래량: 397,974

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 23억 1천만 달러

ALVO 주식에 대한 철저한 평가를 보려면 팁랭크스 주식 분석 페이지를 방문하라.