솔리드 바이오사이언시스, 2025년 3분기 실적 및 임상 진행 상황 발표

솔리드 바이오사이언시스(SLDB)가 3분기 실적을 발표했다. 다음은 솔리드 바이오사이언시스가 투자자들에게 제시한 정보를 정리한 내용이다.

솔리드 바이오사이언시스는 뒤시엔느 근이영양증을 포함한 신경근육 및 심장 질환에 대한 정밀 유전자 치료제 개발에 주력하는 생명과학 기업이다. 회사는 최근 2025년 3분기 재무 실적을 발표하고 임상시험 및 규제 계획에 대한 업데이트를 제공했다.

2025년 3분기 솔리드 바이오사이언시스는 뒤시엔느 근이영양증 유전자 치료제 후보물질인 SGT-003의 안전성과 효능을 평가하는 1/2상 INSPIRE DUCHENNE 임상시험에서 긍정적인 중간 데이터를 보고했다. 이 시험은 현재까지 23명의 참가자에게 투여를 완료했으며, 2026년 초까지 30명에게 투여할 계획이다. 회사는 또한 프리드라이히 운동실조증 치료제 SGT-212와 카테콜아민성 다형성 심실빈맥 치료제 SGT-501을 포함한 다른 파이프라인 프로그램의 진전을 발표했다.

이번 분기 주요 재무 하이라이트로는 2억 3,610만 달러의 현금 보유액이 있으며, 이는 2027년 상반기까지 운영 자금을 충당할 것으로 예상된다. 연구개발비는 SGT-003 관련 비용 증가로 3,890만 달러로 증가했다. 회사는 이번 분기 순손실 4,580만 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 3,270만 달러와 비교된다.

SGT-003의 중간 임상 데이터는 유망한 결과를 보여주었으며, 마이크로디스트로핀 발현과 근육 완전성 바이오마커 개선 사이에 강한 상관관계가 나타났다. 치료제는 일반적으로 내약성이 양호했으며, 심장 기능 안정화의 초기 징후가 관찰됐다. 솔리드 바이오사이언시스는 2026년 상반기 FDA와 만나 SGT-003의 잠재적 신속 승인 경로에 대해 논의할 계획이다.

향후 솔리드 바이오사이언시스는 규제 논의를 뒷받침할 강력한 데이터 세트 구축에 중점을 두고 파이프라인과 전달 기술을 계속 발전시킬 계획이다. 회사는 유전자 치료제 후보물질의 잠재력을 실현하기 위해 긴박감을 갖고 임상 프로그램을 실행하는 데 전념하고 있다.