아셀리아 파마, FDA 제출 및 재무 강화로 오르비글란스 개발 진전

Ascelia Pharma AB (SE:ACE)가 업데이트를 공유했다.

Ascelia Pharma AB는 Orviglance에 대한 신약 승인 신청(NDA)을 FDA에 제출하여 개발 과정에서 중요한 이정표를 세웠다. 이번 신청은 Orviglance의 효능과 안전성을 입증한 성공적인 임상시험에 따른 것으로, 특히 신장 기능이 저하된 환자의 간 병변 시각화 개선에 효과를 보였다. 회사는 또한 3천만 스웨덴 크로나 규모의 유상증자와 전환사채 전환을 통해 재무 상태를 강화하여 현금 활주로를 2026년 4분기까지 연장했으며, 이는 예상 FDA 승인 시점을 넘어서는 것이다. 이러한 진전은 Ascelia Pharma의 시장 잠재력과 Orviglance 상용화를 위한 지속적인 파트너십 논의를 뒷받침한다.

Ascelia Pharma AB에 대한 추가 정보

Ascelia Pharma AB는 제약 산업에서 활동하며, 충족되지 않은 의료 수요를 가진 환자, 특히 중증 신장 장애 환자를 위한 의약품 개발에 주력하고 있다. 회사의 주력 제품인 Orviglance는 가돌리늄 기반 조영제로 인한 신원성 전신 섬유증 위험이 있는 환자를 위해 설계된 간 MRI 조영제다.

평균 거래량: 1,500,628

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 4억 710만 스웨덴 크로나

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