리듬 파마슈티컬스, FDA 심사 기간 연장 직면

리듬 파마슈티컬스(RYTM)가 공시를 발표했다.

2025년 11월 7일, 리듬 파마슈티컬스는 FDA가 후천성 시상하부 비만 치료제인 IMCIVREE®(세트멜라노타이드)의 신약 추가 승인 신청에 대한 심사 기간을 3개월 연장하여 PDUFA 목표일을 2026년 3월 20일로 변경했다고 발표했다. 이번 연장은 FDA가 임상 효능 데이터에 대한 추가 민감도 분석을 요청한 데 따른 것으로, 이는 주요 수정 사항으로 간주되었다. 회사는 이 약물의 잠재력에 대해 여전히 확신을 갖고 있으며, 승인된 치료 옵션이 없는 환자 커뮤니티에 이를 제공할 준비를 하고 있다.

리듬 파마슈티컬스 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 106.00달러의 보유 의견이다. 리듬 파마슈티컬스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 RYTM 주가 전망 페이지를 참조하라.

RYTM 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, RYTM은 중립이다.

리듬 파마슈티컬스의 전반적인 주식 점수는 강력한 매출 성장과 긍정적인 기술적 지표에 의해 뒷받침되며, 이는 향후 상승 가능성을 시사한다. 그러나 회사의 지속적인 수익성 문제와 부정적인 밸류에이션 지표가 점수에 큰 부담을 주고 있다. 실적 발표에서 나온 낙관적인 분위기가 일부 지지를 제공하지만, 재무 성과는 여전히 중요한 우려 사항으로 남아 있다.

RYTM 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

리듬 파마슈티컬스에 대한 추가 정보

리듬 파마슈티컬스는 희귀 신경내분비 질환 환자들의 삶을 변화시키는 데 주력하는 상업화 단계의 바이오제약 회사다. 회사의 주력 제품인 IMCIVREE®(세트멜라노타이드)는 과식증과 중증 비만 치료를 위해 설계되었으며, 미국과 유럽에서 특정 유전적 질환에 대해 승인되었다. 리듬은 또한 다른 희귀 질환에 대한 세트멜라노타이드의 임상 개발 프로그램을 진행하고 있으며, 선천성 고인슐린혈증 치료를 위한 MC4R 작용제와 저분자 화합물을 개발하고 있다.

평균 거래량: 613,423주

기술적 신호: 매수

현재 시가총액: 66억 4천만 달러

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