미네랄리스 테라퓨틱스, 2025년 3분기 실적 발표

미네랄리스 테라퓨틱스(Mineralys Therapeutics, Inc., MLYS)가 3분기 실적을 발표했다. 다음은 미네랄리스 테라퓨틱스가 투자자들에게 제시한 정보를 정리한 내용이다.

미네랄리스 테라퓨틱스는 펜실베이니아주 래드너에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 회사로, 자체 개발 신약인 로런드로스타트(lorundrostat)를 통해 고혈압 및 만성 신장 질환, 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 관련 질환 치료제 개발에 주력하고 있다.

2025년 3분기 재무 보고서에서 미네랄리스 테라퓨틱스는 임상시험과 재무 상태에서 상당한 진전을 이뤘다고 밝혔다. 회사는 2025년 말 또는 2026년 초까지 로런드로스타트에 대한 신약 승인 신청(NDA) 제출을 준비하고 있으며, Explore-OSA 임상시험 등록을 완료했다. 결과는 2026년 1분기에 나올 것으로 예상된다.

보고서의 주요 재무 지표를 보면, 2025년 9월 30일 기준 현금 및 투자 자산이 5억 9,360만 달러로 2024년 말 1억 9,820만 달러에서 크게 증가하며 재무 상태가 강화됐다. 분기 순손실은 3,690만 달러로 전년 동기 5,630만 달러에서 감소했는데, 이는 로런드로스타트 핵심 프로그램 종료에 따른 연구개발비 감소에 기인한다.

미네랄리스는 또한 연구개발비가 전년 5,400만 달러에서 3,150만 달러로 감소했다고 보고했다. 반면 일반관리비는 970만 달러로 증가했다. 회사의 재무 상태는 최근 공모를 통해 약 2억 8,750만 달러를 조달하면서 더욱 탄탄해졌다.

미네랄리스 테라퓨틱스는 로런드로스타트가 고혈압 치료의 미충족 수요를 해결할 잠재력에 대해 낙관적인 전망을 유지하고 있다. 회사는 임상시험과 규제 활동을 진전시키는 데 집중하고 있으며, 2028년까지 운영을 지원할 충분한 자금을 확보한 것으로 예상하고 있다.