폴리피드, 2025년 주요 이정표 달성 향해 전진

폴리피드(PolyPid Ltd., PYPD)가 3분기 실적을 발표했다. 다음은 폴리피드가 투자자들에게 제시한 정보를 정리한 내용이다.

폴리피드는 독자적인 PLEX 기술을 통해 수술 결과 개선에 주력하는 후기 단계 바이오제약 기업이다. 이 기술은 제어된 지속 방출형 치료제를 전달하는 방식으로, 회사는 주로 바이오제약 분야에서 수술 부위 감염 예방 개선에 특화된 사업을 전개하고 있다.

최근 실적 보고서에서 폴리피드는 규제 및 상업화 전략에서 상당한 진전을 이루었다고 밝혔다. 회사는 복부 대장 수술 부위 감염 예방을 목표로 하는 주력 제품 D-PLEX 100에 대한 신약 승인 신청(NDA)을 2026년 초에 제출할 예정이다. 이는 성공적인 3상 임상시험과 미국 내 잠재적 파트너들과의 지속적인 논의에 따른 것이다.

재무적으로 폴리피드는 2025년 3분기 순손실 750만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 동기 780만 달러 손실에서 소폭 개선된 수치다. 회사의 연구개발비는 SHIELD II 3상 임상시험 완료로 감소한 반면, 일반관리비는 증가했다. 또한 회사는 1,880만 달러의 건전한 현금 보유고를 보고했으며, 이는 2026년까지 운영 자금을 충분히 확보한 수준이다.

전략적으로 폴리피드는 이스라엘 보건부의 성공적인 실사를 완료하여 상업적 생산 준비 태세를 갖추는 중요한 단계를 밟았다. 회사는 또한 미국 시장 조사를 실시하여 D-PLEX 100의 가치 제안을 강화했으며, 이는 주요 외과 학회에서 발표되었다.

향후 폴리피드는 D-PLEX 100의 시장 출시를 위한 규제 및 상업화 노력을 지속적으로 추진할 계획이다. 회사 경영진은 전략적 파트너십과 재무 안정성에 대해 낙관적이며, 바이오제약 산업에서의 미래 성장을 위한 좋은 위치를 확보하고 있다.