브레인스톰 셀 테라퓨틱스, 2025년 3분기 실적 발표 및 업데이트

브레인스톰 셀 테라퓨틱스(BCLI)가 3분기 실적을 발표했다. 다음은 브레인스톰 셀 테라퓨틱스가 투자자들에게 제시한 정보를 정리한 내용이다.

브레인스톰 셀 테라퓨틱스는 신경퇴행성 질환을 위한 성체 줄기세포 치료제 개발에 주력하는 생명공학 분야의 선구적인 기업이다. 이 회사의 독자적인 NurOwn® 플랫폼은 신경염증을 조절하고 신경보호를 촉진하기 위해 표적 생물학적 신호를 전달하도록 설계되었다.

2025년 3분기 최신 실적 보고서에서 브레인스톰 셀 테라퓨틱스는 임상시험과 재무 성과에서 상당한 진전을 발표했다. 이 회사는 미국 FDA의 승인을 받아 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료를 위한 주력 임상시험 치료제 NurOwn의 3b상 연구를 시작할 준비를 하고 있다. 이 연구는 잠재적인 생물의약품 허가 신청(BLA)을 뒷받침할 확증 데이터를 제공하는 것을 목표로 한다.

보고서의 주요 재무 하이라이트로는 순손실 감소가 있으며, 이번 분기 순손실은 약 210만 달러로 전년 동기 270만 달러에 비해 줄어들었다. 회사의 일반관리비도 2024년 3분기 200만 달러에서 2025년 110만 달러로 크게 감소했다. 그러나 회사의 현금 포지션은 여전히 우려 사항으로, 2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 23만 달러에 불과하다.

또한 브레인스톰은 약 200명의 참가자를 등록할 것으로 예상되는 3b상 ENDURANCE 연구를 통해 임상 프로그램을 진행하고 있다. 이 시험은 ALS 환자에서 NurOwn의 장기 안전성과 효능을 추가로 평가할 예정이다. 회사는 또한 ALS 커뮤니티와 협력하고 있으며, FDA에 제출된 시민 청원을 인정하고 있는데, 이는 NurOwn의 잠재적 치료 효과에 대한 지속적인 관심을 강조한다.

앞으로 브레인스톰 셀 테라퓨틱스는 임상 프로그램을 진전시키고 재무 상황을 안정화하는 데 전념하고 있다. 경영진은 규제 승인을 전제로 NurOwn이 ALS에 대한 가치 있는 치료제가 될 가능성에 대해 낙관적이며, 운영 준비 태세를 보장하기 위해 임상 기관 및 제조 파트너와 긴밀히 협력하고 있다.