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FDA, 아셀리아 파마의 오르비글란스 NDA 심사 수리

2025-11-15 18:32:14
FDA, 아셀리아 파마의 오르비글란스 NDA 심사 수리

아셀리아 파마 AB (SE:ACE)가 업데이트를 제공했다.



아셀리아 파마는 신장 기능이 저하된 환자의 간 MRI용 신규 경구 조영제인 오르비글란스에 대한 신약 승인 신청서를 FDA가 심사를 위해 접수했다고 발표했다. 이번 이정표는 오르비글란스가 환자들에게 제공될 수 있도록 진전시키는 중요한 단계로, 회사의 상용화 파트너와의 논의에 잠재적 영향을 미칠 수 있으며 연간 8억 달러 규모의 글로벌 시장 수요를 해결할 수 있다.



아셀리아 파마 AB에 대한 추가 정보



아셀리아 파마는 스웨덴 말뫼에 본사를 둔 바이오텍 기업으로, 희귀 종양 치료제 개발 및 상용화에 주력하고 있다. 이 회사는 나스닥 스톡홀름에 상장되어 있으며 오르비글란스와 온코랄이라는 두 가지 후보 약물을 개발 중이다. 아셀리아 파마는 명확한 개발 및 시장 경로를 통해 충족되지 않은 의료 수요를 해결하는 것을 목표로 한다.



평균 거래량: 1,562,179



기술적 심리 신호: 매도



현재 시가총액: 3억 6,270만 크로나



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이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.