엑스브레인 바이오파마, 라니비주맙 바이오시밀러 FDA 재신청 예정

엑스브레인 바이오파마 AB (SE:XBRANE)의 최신 발표가 나왔다.

엑스브레인 바이오파마 AB는 위탁 제조업체 시설의 문제로 인한 완전 회신 서한을 받은 후, 라니비주맙 바이오시밀러에 대한 생물의약품 허가 신청서(BLA)를 2026년 3월 FDA에 재제출할 계획이라고 발표했다. 회사는 FDA의 시정 조치 요청 사항을 해결하고 있으며, 6개월의 검토 기간을 예상하고 있어 2026년 9월까지 승인을 목표로 하고 있다. 이번 조치는 연령 관련 황반변성과 같은 질환에 대한 비용 효율적인 치료제를 제공하려는 엑스브레인의 의지의 일환으로, 바이오시밀러 시장에서 회사의 입지를 강화할 가능성이 있다.

(SE:XBRANE) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 10.00 SEK의 보유 의견이다. 엑스브레인 바이오파마 AB 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SE:XBRANE 주가 전망 페이지를 참조하라.

엑스브레인 바이오파마 AB에 대하여

엑스브레인 바이오파마 AB는 생산 비용을 절감하는 특허 플랫폼 기술을 사용하여 생물학적 의약품 개발을 전문으로 하는 바이오제약 회사다. 회사는 연간 최대 매출 230억 유로로 추정되는 상당한 시장 잠재력을 가진 바이오시밀러 후보 물질에 집중하고 있다. 엑스브레인의 주력 제품인 Ximluci®는 유럽에서 시판 허가를 받았으며 2023년에 출시되었다. 회사는 스웨덴 솔나에 본사를 두고 있으며 나스닥 스톡홀름에 상장되어 있다.

평균 거래량: 171,356

기술적 신호: 강한 매도

현재 시가총액: 2억 730만 SEK

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