온콜리틱스 바이오테크, FDA와 췌장암 임상 3상 시험 합의

온콜리틱스 바이오테크(ONCY)가 업데이트 소식을 공유했다.

온콜리틱스 바이오테크는 2025년 11월 19일, 전이성 췌장관 선암종(mPDAC) 1차 치료를 위한 표준 치료법과 펠라레오렙 병용요법의 핵심 3상 임상시험 설계에 대해 FDA와 합의했다고 발표했다. 2026년 상반기 개시 예정인 이번 임상시험은 1차 췌장암 치료에서 면역치료제를 포함하는 유일한 등록 임상시험이 될 것이며, 면역치료제가 제한적인 효과를 보여온 분야에서 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다. 이번 연구는 화학요법과 펠라레오렙의 병용, 그리고 체크포인트 억제제 추가 여부를 평가하며, 임상적으로 의미 있는 생존율 개선을 입증하는 것을 목표로 한다.

(ONCY)에 대한 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 3.00달러다. 온콜리틱스 바이오테크 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 ONCY 주가 전망 페이지를 참조하라.

온콜리틱스 바이오테크 개요

온콜리틱스 바이오테크는 정맥 투여용 이중가닥 RNA 면역치료제인 펠라레오렙 개발에 주력하는 임상 단계 바이오테크 기업이다. 이 회사는 전이성 췌장암 및 유방암 치료를 위해 화학요법 및/또는 체크포인트 억제제와 펠라레오렙의 병용요법을 개발 중이며, 두 적응증 모두 FDA로부터 신속심사 지정을 받았다. 온콜리틱스는 또한 개발을 가속화하고 상업적 영향을 극대화하기 위한 전략적 파트너십을 추진하고 있다.

평균 거래량: 1,039,754주

기술적 신호: 보유

현재 시가총액: 1억 1,150만 달러

ONCY 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.