스펙트럴 메디컬, 긍정적인 임상시험 결과와 매출 성장 발표

스펙트럴 메디컬(Edtxf) (EDTXF)이 3분기 실적을 발표했다. 다음은 스펙트럴 메디컬(Edtxf)이 투자자들에게 제시한 정보를 정리한 내용이다.

스펙트럴 메디컬은 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 치료 솔루션 개발에 집중하는 후기 단계 테라노스틱 기업으로, 주로 혈류에서 내독소를 제거하는 PMX 장치를 통해 사업을 전개하고 있다. 이 회사는 생의학 분야에서 활동하며 패혈성 쇼크 치료에 대한 혁신적인 접근법으로 알려져 있다.

2025년 3분기 실적에서 스펙트럴 메디컬은 내독소성 패혈성 쇼크에 대한 PMX를 평가하는 3상 연구인 티그리스 임상시험의 긍정적인 결과로 상당한 진전을 보고했다. 이 임상시험은 28일 및 90일 사망률 감소에 대한 높은 유익성 확률을 보여주며 1차 평가변수를 충족했다. 이러한 결과는 FDA에 대한 회사의 규제 제출 노력을 강화하며, 현재 2026년 1분기로 계획되어 있다.

재무적으로 스펙트럴 메디컬은 상업화 활동 확대에 힘입어 전년 동기 대비 34% 증가한 분기 매출을 기록했다. 그러나 파생상품 부채의 비현금 공정가치 조정으로 인해 영업비용이 급증하여 순손실이 확대되었다. 그럼에도 불구하고 워런트 행사 및 약속어음 선지급을 포함한 자금조달 활동에 힘입어 회사의 현금 포지션은 개선되었다.

회사는 포괄적이고 효율적인 시판 전 승인 제출을 보장하기 위해 FDA와 적극적으로 논의를 진행하고 있다. 스펙트럴은 또한 상업화 파트너인 밴티브와 긴밀히 협력하여 PMX의 잠재적 시장 출시를 준비하고 있으며, 예상되는 FDA 승인 일정에 맞춰 노력을 조율하고 있다.

향후 스펙트럴 메디컬은 PMX에 대한 규제 및 상업화 전략을 발전시키는 데 집중할 것이며, 경영진은 패혈성 쇼크에 대한 획기적인 치료법으로서 이 장치의 잠재력에 대해 자신감을 표명했다. 회사는 내년에 전략적 목표를 달성하기 위해 임상시험 성공을 계속 활용할 준비가 되어 있다.