쉴파 메디케어의 텔랑가나 시설, 미국 FDA 실사 완료

실파 메디케어 리미티드(IN:SHILPAMED)가 공시를 발표했다.

실파 메디케어 리미티드는 텔랑가나주 자드체를라에 위치한 유닛 IV 시설에 대한 미국 식품의약국(USFDA) 실사가 완료되었으며, 8건의 지적사항이 발견되었으나 반복 문제는 없었다고 발표했다. 이 시설의 미국 매출 기여도는 미미하며, 2025~2026 회계연도 상반기 전체 사업의 1% 미만을 차지한다. 회사는 규정된 기한 내에 지적사항을 종합적으로 해결하고 국제 규제 기준 준수를 유지할 계획이다.

실파 메디케어 리미티드 기업 개요

실파 메디케어 리미티드는 제약 산업에서 무균 주사제, 경구 정제 및 캡슐의 제조, 포장, 검사, 보관 및 유통에 주력하고 있다. 회사는 미국, 유럽 및 기타 글로벌 시장에 서비스를 제공하며, 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부, 브라질 국가위생감시청(Anvisa), 호주 의약품관리청(TGA) 등 주요 규제기관의 승인을 받았다.

평균 거래량: 27,900주

기술적 신호: 보유

현재 시가총액: 707억 6,000만 루피

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