IBT, FDA 논의 후 IBP-9414 신속 승인 추진

인펀트 박테리얼 테라퓨틱스 AB (SE:IBT.B)가 새로운 발표를 공개했다.

인펀트 박테리얼 테라퓨틱스 AB는 FDA와의 논의를 거쳐 생균 생물치료제 IBP-9414에 대해 신속 승인 경로를 추진하기로 결정했다. 이번 결정으로 조산아 사망률 감소에 상당한 잠재력을 보인 이 약물의 신속한 승인이 가능해졌다. 회사는 2026년 상반기까지 미국에서 시판 허가를 신청할 계획이며, 현재 제조 공정 검증이 진행 중이다. 신속 승인 경로는 신생아 치료 분야의 충족되지 않은 의료 수요를 해결하려는 IBT의 의지를 반영한다.

인펀트 박테리얼 테라퓨틱스 AB 기업 개요

인펀트 박테리얼 테라퓨틱스 AB(IBT)는 스톡홀름에 본사를 둔 제약회사로, 조산아에게 영향을 미치는 질병 치료제 개발 및 상용화에 주력하고 있다. 회사의 주력 제품은 모유에서 발견되는 박테리아 균주에서 추출한 생균 생물치료제 IBP-9414로, 조산아 사망률 감소를 목표로 한다. IBT는 또한 조산아의 희귀하고 심각한 질환을 대상으로 하는 다른 약물 후보도 개발 중이다.

평균 거래량: 15,057

기술적 신호: 매도

현재 시가총액: 6억 7,900만 스웨덴 크로나

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