본서포트, 세라먼트 V 규제 경로를 드 노보 프로세스로 전환

BONESUPPORT HOLDING AB (SE:BONEX)가 업데이트를 공유했다.

BONESUPPORT는 골감염 치료를 목적으로 하는 CERAMENT V 제품의 규제 절차에서 전략적 변화를 발표했다. 미국 FDA에 제출한 510(k) 신청을 De Novo 절차로 전환한다는 내용이다. 이번 조치는 회사가 이전에 CERAMENT G로 성공을 거둔 것과 유사하게 새로운 제품 카테고리를 확립할 것으로 예상된다. 심사 기간이 길어지더라도 CERAMENT V를 해당 카테고리의 유일한 제품으로 만들어 BONESUPPORT의 시장 지위를 강화할 가능성이 있다.

(SE:BONEX) 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 보유 의견이며 목표주가는 210.00 SEK이다. BONESUPPORT HOLDING AB 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 SE:BONEX 주가 전망 페이지를 참조하라.

BONESUPPORT HOLDING AB 기업 개요

BONESUPPORT는 정형외과 생물학 분야의 선도 기업으로, 혁신적인 주입형 바이오세라믹 골이식 대체재의 개발 및 상용화를 전문으로 한다. 이들 제품은 약물을 방출하고 환자 자신의 뼈로 재형성될 수 있으며, 특허받은 기술 플랫폼을 기반으로 한다. 본사는 스웨덴 룬드에 위치하며, 2024년 순매출은 8억 9,900만 SEK를 기록했다.

평균 거래량: 245,180

기술적 신호: 보유

현재 시가총액: 132억 9,000만 SEK

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