폴리피드, D-PLEX100 NDA 제출에 FDA 지원 확보

폴리피드(PYPD)의 공시가 발표되었다.

2025년 12월 3일, 폴리피드는 수술 부위 감염 예방을 위해 설계된 제품인 D-PLEX100에 대한 NDA 사전 회의에서 FDA로부터 긍정적인 피드백을 받았다고 발표했다. FDA는 성공적인 3상 임상시험 결과를 포함한 폴리피드의 임상 데이터 패키지의 적절성에 동의했으며, 이는 회사가 2026년 초 순차적 NDA 제출 계획을 뒷받침한다. 이번 진전은 폴리피드의 규제 전략을 검증하고, 회사가 혁신적인 치료제를 시장에 출시할 수 있는 위치에 서게 함으로써 바이오제약 산업에서의 입지를 강화한다.

PYPD 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 9.00달러의 매수 의견이다. 폴리피드 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 PYPD 주가 전망 페이지를 참조하라.

PYPD 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, PYPD는 중립이다.

폴리피드의 점수는 지속적인 손실과 마이너스 자기자본을 포함한 상당한 재무적 어려움을 반영한다. 회사의 임상 진전과 자금 조달 노력은 유망하지만, 재무 리스크를 상쇄하기에는 충분하지 않다. 주식은 중립적인 기술적 지표와 매력적이지 않은 밸류에이션을 보이며, 투자자들에게 제한적인 매력을 제공한다.

PYPD 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

폴리피드에 대하여

폴리피드는 국소 투여되는 제어형 지속 방출 치료제를 통해 수술 결과를 개선하는 데 주력하는 후기 단계 바이오제약 회사다. 회사의 독점 PLEX 기술은 장기간에 걸친 정밀한 약물 전달을 가능하게 한다. 회사는 복부 대장 수술에서 수술 부위 감염을 예방하기 위한 주력 후보 제품인 D-PLEX100을 진행 중이며, 종양학, 비만, 당뇨병 분야에서 더 광범위한 파이프라인을 보유하고 있다.

평균 거래량: 72,606

기술적 심리 신호: 보유

현재 시가총액: 6,168만 달러

PYPD 주식에 대한 더 많은 데이터는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.