액소젠, 어밴스 신경 스캐폴드 FDA 승인 획득

액소젠(AXGN)이 업데이트를 공유했다.

2025년 12월 3일, 액소젠은 말초신경 불연속 치료를 위한 무세포 신경 지지체인 어밴스®(Avance®)에 대한 생물학적 제제 허가 신청이 FDA의 승인을 받았다고 발표했다. FDA의 신속 승인 경로를 통한 이번 승인은 액소젠에게 중요한 규제 이정표가 되며, 어밴스를 인체 조직 제품에서 생물학적 제제 분류로 전환시켰다. 이러한 변화는 액소젠의 규제 입지를 강화하고 어밴스가 안전하고 효과적인 치료 옵션임을 확인시켜주며, 2026년 초 상업적 출시가 예상된다. 이번 승인은 확증 임상 연구를 조건으로 하며, 그때까지 어밴스는 현재의 조직 체계 하에서 계속 이용 가능하다.

(AXGN) 주식에 대한 가장 최근 증권가 평가는 목표주가 40.00달러의 매수 의견이다. 액소젠 주식에 대한 증권가 전망 전체 목록을 보려면 AXGN 주가 전망 페이지를 참조하라.

AXGN 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, AXGN은 중립이다.

액소젠의 전반적인 주식 점수는 강력한 실적 발표 성과와 기술적 분석을 반영하여 긍정적인 시장 심리와 성장 잠재력을 나타낸다. 그러나 수익성에 대한 우려, 현금 흐름 문제, 높은 밸류에이션 지표가 점수를 낮추고 있다. 회사의 전략적 진전과 매출 성장은 유망하지만, 재무 안정성은 개선이 필요하다.

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액소젠에 대한 추가 정보

액소젠(나스닥: AXGN)은 말초신경 복구를 위한 기술의 과학, 개발 및 상업화에 주력하는 회사다. 회사의 사명은 신경 복구를 예상되는 치료 표준으로 만드는 것이며, 전 세계 외과의사 및 의료 제공자들과의 연구, 교육 및 협력을 통해 이 분야를 발전시키고 있다. 액소젠의 제품 포트폴리오에는 어밴스®(무세포 신경 동종이식편-arwx) 및 기타 신경 복구 제품이 포함되며, 미국, 캐나다, 독일을 포함한 여러 국가에서 이용 가능하다.

평균 거래량: 869,168

기술적 심리 신호: 매수

현재 시가총액: 12억 8천만 달러

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