셀덱스 테라퓨틱스, 만성 두드러기 치료제 바졸볼리맙 연구 진전

셀덱스 테라퓨틱스(CLDX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 셀덱스 테라퓨틱스는 'CDX0159-12 또는 CDX0159-13을 완료한 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 한 바르졸볼리맙의 3b상 장기 유효성 및 안전성 연장 연구'라는 제목의 3b상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 이전 3상 임상시험을 완료한 만성 자발성 두드러기(CSU) 성인 환자를 대상으로 바르졸볼리맙의 장기 유효성 및 안전성 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다. 이 연장 연구는 참가자들에게 임상시험 후 치료 접근성을 제공함으로써 셀덱스의 참가자에 대한 약속을 이행한다는 점에서 의미가 있다.

중재/치료: 이 연구는 피하 투여되는 생물학적 치료제인 바르졸볼리맙을 시험하고 있다. 이 치료제는 2세대 1형 항히스타민제를 포함한 표준 치료보다 CSU 증상을 더 효과적으로 관리하기 위한 것이다.

연구 설계: 이 중재 연구는 비무작위 방식이며 병렬 중재 모델을 따른다. 맹검 없이 설계되었으며, 주요 목적은 치료다. 참가자들은 두 그룹으로 나뉘는데, 한 그룹은 증상 악화 시 바르졸볼리맙 중재 가능성이 있는 표준 치료를 받고, 다른 그룹은 정기적인 바르졸볼리맙 치료를 받는다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 11월 20일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 12월 2일에 제출되었다. 이 날짜들은 연구의 시작과 최근 진행 상황을 나타내는 중요한 시점으로, 현재 진행 중인 모집과 데이터 수집을 의미한다.

시장 영향: 이번 연구 업데이트는 장기 치료 유효성과 안전성에 대한 의지를 보여줌으로써 셀덱스의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 투자자들은 이를 경쟁이 치열한 CSU 치료 시장에서 셀덱스의 입지를 강화하기 위한 전략적 움직임으로 볼 수 있으며, 이는 투자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있다.

이 연구는 현재 참가자를 모집 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

CLDX의 잠재력에 대해 더 알아보려면 셀덱스 테라퓨틱스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.