젠코어 (XNCR)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
연구 개요: 젠코어는 건강한 참가자 및 특발성 염증성 근육병증 환자를 대상으로 XmAb657의 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상, 최초 인체 적용, 공개 라벨, 용량 증량 연구를 시작했다. 이 연구는 희귀 근육 질환군인 특발성 염증성 근육병증(IIM) 치료제로 유망한 XmAb657의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다. 현재 치료 옵션이 제한적인 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있다는 점에서 이 연구는 중요한 의미를 갖는다.
중재/치료: 이 연구는 피하 투여되는 생물학적 중재제인 XmAb657을 테스트한다. 주요 목적은 건강한 개인과 IIM 환자 모두에서 이 치료제의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.
연구 설계: 이는 마스킹이 없는 공개 라벨, 단일 그룹 연구로, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 안전성 프로파일을 결정하기 위해 XmAb657의 증량 용량을 투여받게 된다.
연구 일정: 이 연구는 2025년 12월 3일 시작될 예정이며, 1차 완료 및 예상 완료 날짜는 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 12월 15일에 제출되었으며, 현재 참가자 모집은 진행되지 않고 있다.
시장 영향: 이 연구의 시작은 젠코어의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 IIM에 대한 새로운 치료 옵션으로 이어질 수 있어 투자자들의 관심을 높일 가능성이 있다. 희귀 질환을 표적으로 하는 바이오의약품의 경쟁 환경을 고려할 때, 투자자들은 이 연구의 진행 상황을 면밀히 주시할 것으로 보인다.
연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.