글로버스 메디컬, 리플렉트 척추측만증 시스템 임상 연구 진전

글로버스 메디컬 (GMED)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

글로버스 메디컬(GMED)은 "REFLECT™ 척추측만증 교정 시스템을 이용한 특발성 척추측만증 치료에서의 성장 조절에 관한 전향적, 단일군, 다기관, 레지스트리 승인 후 연구"라는 제목의 승인 후 임상 연구 참가자를 모집하고 있다. 이 연구는 자연스러운 성장과 운동성을 지원하면서 척추 정렬을 교정하도록 특별히 설계된 장치인 REFLECT™ 척추측만증 교정 시스템을 사용하여 특발성 척추측만증을 앓고 있는 100명의 환자에 대한 임상 및 방사선학적 결과를 평가하는 것을 목표로 한다. 연구 결과는 지속적인 환자 치료에서 이 장치의 안전성과 효능을 검증할 수 있을 것으로 보인다.

REFLECT™ 척추측만증 교정 시스템은 비강성 HDE 승인 장치로, 척추 분절을 해부학적으로 더 자연스러운 위치에 고정하여 교정과 지속적인 척추 운동성을 모두 촉진한다. 이 치료법은 특발성 척추측만증 진단을 받은 환자를 대상으로 한다.

이 연구는 마스킹 없이 단일군 전향적 설계를 따르며, 이는 모든 참여 환자가 동일한 치료를 받고 결과가 이 그룹 전체에서 비교된다는 것을 의미한다. 주요 목표는 치료 지향적이며, 이 특정 환자군 내에서 장치의 효과와 안전성에 초점을 맞춘다.

주요 일정으로는 2024년 3월 1일 시작 예정이며, 2025년 12월까지 1차 완료가 예상된다. 가장 최근 연구 업데이트는 2025년 12월 15일에 공식 제출되었다. 이러한 지표들은 연구가 초기 단계에 있지만 계획대로 진행되고 있음을 나타낸다.

이번 업데이트는 글로버스 메디컬의 혁신적인 척추측만증 치료 솔루션에 대한 투자자 신뢰를 강화할 수 있다. 이 시험의 성공은 REFLECT™ 시스템의 잠재적 시장 범위를 확대할 수 있기 때문이다. 정형외과 기기 분야의 경쟁 압력 속에서 긍정적인 결과는 성장 조절 기술 분야에서 글로버스를 경쟁사 대비 독특하게 포지셔닝할 수 있으며, 잠재적으로 시장 점유율과 주가 성과를 높일 수 있다.

연구는 계속 진행 중이며, 추가 업데이트는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.